2013年10月26日第46届（暨2013年秋季）全国制药机械博览会即将在重庆开幕，全国制药机械博览会是全球最大规模的制药机械行业专业展会。在本次展会上无锡市张华医药设备有限公司的最新产品双锥型回转干燥机独树一帜，慧聪制药工业网有幸采访了总经理章泉志先生，章泉志总经理就“新版GMP实行对以往的双锥的影响”与慧聪制药工业网记者进行交流。

技术革新：最新产品独树一帜亮相药机会

章泉志总经理自豪的告诉记者：“公司的新产品是双锥型回转干燥机，这个新产品是在公司原来双锥的基础上改进的，在使用过程中有很多优势，也有很多弊端。”

章泉志总经理说，新版GMP实行以后，对以往的双锥型回转干燥机的要求和需要改进的地方中，原位清洗和原位灭菌是关键点。固体粉末在干燥过程中很容易在设备里造成残留现象，残留物的清洗需要通过机械清洗和不接触冷洗这两个过程。清洗完需要在线灭菌，在线灭菌要求设备在没有人为的操作下达到灭菌，因此必须保证投料之前的设备是安全的。

无锡张华的双锥型回转干燥机在以前的基础之做了很多改进。说着，章泉志总经理现场示范起双锥的操作方法：第一是原位清洗，原位清洗的方法是在双锥的顶端设立了一个仰位清洗仪装置，当双锥清洗设备的时候，只要插入清洗装置，就可以360度把设备里面各个部分仰位清洗干净，清洗完以后，可以通入纯蒸汽。为下一步干燥做准备工作，这就是原位清洗和原位灭菌的原理。

除此之外，以前的设备还存在一个较致命的问题：双锥装料技术只能达到全部容积的45％，设备体积很大，占地空间很多，装料量却很杂很少，这对于投资企业来讲无疑将导致资源的大量浪费。无锡张华看到了这一技术盲点，新研发的双锥型回转干燥机已经进行改善，装料量达到了60％。

力求完美：进行多方面检测

无锡张华在这个装置上下了很多的精力，而且为了能让用户安全使用，做了很多的认证：首先做了不溶物的检测，通过这个检测能够保证设备在运行过程中是安全的。不溶物的检测通过了24小时动态检测，检测完毕以后通过一个0.1um的过滤膜认证毛检的数量。这样做的好处在于，相较于以前的投资，同样是投入一立方的一台设备，用户得到的经济效益和产能至少能提高15％到25％，而同时用户的制作成本下降30％到50％，用户不仅投资小，产能高，而且设备动能消耗也小了。

研发的过程：碰到很多棘手的问题

当时为了解决密封的问题，无锡张华要接触很多公司乃至制药工业行业以前没有涉及到的知识和问题。机械密封在液体中使用本身就很困难，而让机械密封在固体料里面起到密封作用，那则是更难解决的问题。

“到目前能解决这个难题的除了无锡张华以外，还没有其他公司能够解决这个难题，可以说是唯一了。”说到这里，章泉志总经理又补充了一句：“甚至是全球的唯一”。无锡张华的新产品从6月上市到现在已经4个月的时间了，用户的反馈十分理想。

研发下一步：固体粉末零残留

新版GPM牵扯到的所有固体粉末机械设置问题，固体粉末在干燥过程中一般使用以往最普通的双锥型回转干燥机、三合一机等等。其中三合一机械有很多优点，但其在使用过程中最大的难点就是残留问题，无锡张华把三合一设备分解成为二合一，把以前的过滤、洗涤、干燥分解成为过滤与洗涤为一体的设备，把干燥单独设为一台设备，主要解决的问题是在过滤、洗涤期间，做到无残留。

无锡张华在解决方案中使用锥形过滤器，锥形过滤器主要解决滤板上的板粉残留问题，而无锡张华研发的锥形过滤器及干燥器都将做到零残留。无锡张华明年就会把这个设备推向市场。